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        医药纯化水技术

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        注射用水与医药纯化水

        2018-3-16 09:19|发布:武汉流川水处理有限公司|点击数: 1450

          如将美国药典中纯化水与注射用水的水质标准作一比较,就可看出二者的主要区别。它们的理化指标相同,但注射用水对热原及微生物的要求高于纯化水。表1.1列出了美国药典中纯化水和注射用水热原和微生物的区别。

        表1.1 美国药典中纯化水与注射用水热原和微生物的区别

        种 类
        项 目
        纯化水
        注射用水
        微生物
        <100CFU/mL
        10CFU/100mL
        热原
        不指定
        <0.25EU/mL
        生产方法
        蒸馏
        离子交换
        反渗透
        其他适当的方法
        蒸馏
        反渗透

          纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。


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